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药品管理法切实落实“四个最严”要求,全面加大对违法行为处罚力度。如对严重违法的企业,实行“双罚制”,处罚企业的同时,对企业法定代表人、主要责任人也予以处罚。这些规定从立法上形成了对违法行为的震慑,有利于规范药品和疫苗生产经营和使用秩序,有利于保障广大人民群众用药安全。

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一是积极完善配套规章制度,强化法治保障。加快推进配套规章制度的制修订,尽快出台药品注册管理办法等系列规章,确保“两法”落地实施。二是持续深化审评审批制度改革,鼓励创新发展。构建以审评为主导、临床价值为导向、检查检验为支撑的技术审评体系。加快创新药和临床急需药品批准上市,支持中药传承和创新,持续推进仿制药质量和疗效一致性评价。

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